- FDA的cGMP法规常见术语
FDA的cGMP是在药品生产、加工、包装或贮存中使用的现行生产质量管理规范及使用的设施或控制的最低标准,以保证该药品符合联邦食品、药品及化妆品...
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- 2016年3月全球新药批准一览
本月一共总结19个新药批准,12个FDA批准,2个EMA批准,5个日本批准,根据药渡数据库提供的数据,首批生物药一共四个,分别覆盖哮喘,炭疽热,银
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- 2016年3月第5周国际新药研发简讯(3/25-3/31)
天灰蒙蒙的,各种花争奇斗艳,为灰暗的画布上增填了一抹亮色,小编恨不得马上就飞出去,与古城、柳树和鲜花作陪,和美景融为一体。无奈手中工作较多,只能忍...
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- 【重磅】2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录(共292种)
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