- 仿制药新政落地:上万药企面临生死大考 催生1500亿CRO市场
4月1日,国家食药监总局发布《关于落实的有关事项(征求意见稿)》,这标志着一致性评价工作将全面展开。此次公布的292个基药品种,涉及上万个批文。 在业内人士看来,启动新一轮“一致性...
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- FDA警告:两种列汀药物可能与心力衰竭风险增加相关
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- 辉瑞治疗银屑病型关节炎药物临床三期研究公布
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- 质子泵抑制剂(PPI)市场两大亮点品种
据世界卫生组织数据,全球消化系统疾病发病率10%~12%,我国城镇消化系统疾病发病率约11.2%,其中以溃疡病、浅表性...
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- 葛兰素史克停止在低收入国家申请药品专利
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,将停止在低收入国家申请药品专利,以帮助全世界最贫困人口以可负担的价格买到其药品的仿制药。 &nbs...
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- FDA欲废止优先审评券,快速审批走火入魔?
对于21世纪的制药业来说,他们对于FDA最大的诉求就是快速的审批。 不管FDA如何努力,大药厂都觉得新药审批的机制太慢。自从《处方药申报者付...
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